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土融建融台南玉井土融建融一個海洋大省的海洋生物制藥低產尷尬

海口藥谷是海南醫藥產業的核心區。本報記者 李英挺 攝海藻。資料圖片西沙群島的珊瑚礁。通訊員 王嶸 攝海蟹。本報記者 宋國強 攝海南生產的螺旋藻膠囊。本報記者 李英挺 攝海南林恒制藥有限公司生產線。本報記者 李英挺 攝本報記者 梁振君 通訊員 顏禮嘉海南是海洋大省,但是卻面臨一個尷尬—全省93傢藥企,以海洋生物制藥為方向的企業少之又少。海南管轄著南海約200萬平方千米的海域,占全國海域總面積的三分之二,是全國唯一一個擁有海洋管轄權的省份。利用海洋生物研制藥物,是我省乃至我國鼓勵的重要產業發展方向。而且,海洋生物制藥是典型的高新技術產業,具有低污染的特征,與“綠色崛起”高度契合。然而,面對雄厚的海洋資源,許多藥企卻無從下手,海南在海洋生物制藥方面一直被動。“海南在該領域唯一拿得出手的研究成果,隻有芋螺毒素。”業內人士透露。人才、資金、設備等短板,都制約海南海洋生物制藥的發展。海南海洋生物制藥,正在探索中蹣跚起步。時隔近20年,海南林恒藥業董事長林尤仁依舊耿耿於懷。“那麼好的藥,當時卻得不到當地政府的政策支持,遲遲未能列入醫保目錄,我們隻好遠赴上海尋求當地醫療衛生部門的支持,曲線救藥。”5月6日晚,“老藥人”林尤仁向海南日報記者吐槽道。1995年,林恒制藥螺旋藻膠囊研制成功。這是國內獲藥準字號生產批文中唯一用海水養殖的產品,抗腫瘤、緩解糖尿病癥,對高血壓、高血脂、動脈硬化等心血管疾病也有較好療效。“螺旋藻膠囊生產出來後,遲遲進不瞭醫保目錄。”林尤仁回憶:“後來我前往上海市尋求政府支持,時任上海醫保局局長有句話讓我印象很深刻,"你們怎麼跑到上海來尋求支持瞭?"這正是海南海洋生物制藥產業蹣跚起步的真實寫照。令人嘆息 研究成果鳳毛麟角芋螺是海南特有而瀕危的藥用海洋生物;唯一拿得出手的研究成果是芋螺毒素海南是海洋大省,海洋生物多樣性極為豐富。令人嘆息的是,長期致力於研究利用海洋生物制藥的人並不多,研究利用成果也隻能用“鳳毛麟角”形容。海南大學教授羅素蘭是一頭紮進海洋生物制藥研發利用領域的少數派。1999年,博士畢業的她毅然選擇瞭海大。究其原因,海南的資源特別是海洋生物資源優勢的吸引力是其他地方無法比擬的。在海大工作一段時間後,羅素蘭瞄準瞭我國瀕危而寶貴的熱帶海洋生物芋螺毒素藥物資源領域,迄今已鉆進去15載。“芋螺是海南特有而瀕危的藥用海洋生物,它們產生的毒素(芋螺毒素)是一類具有獨特功能的神經肽,結構新穎,多樣性高,選擇性強,能特異結合哺乳動物細胞膜上的各種離子通道和受體,對神經細胞起作用而不會作用於肌肉細胞,反之亦然,故芋螺毒素藥物不會引起人體依賴,不成癮。”海南大學海洋學院資深教授、國傢海洋功能區劃專傢委員會委員張本告訴記者。據介紹,臨床使用的鎮痛藥物多具有成癮性和耐受性等副作用,尋求療效好、不成癮、副作用少的鎮痛藥物一直是國際海洋藥物研究的熱點,而芋螺毒素正具有這些優點。“據調查,全球約有500種芋螺科動物分佈於印度洋和太平洋(601099,股吧)的熱帶海域,羅素蘭選擇芋螺毒素作為研究對象,一個重要的原因是芋螺是海南特有的藥用海洋生物資源。”張本透露。15年來,羅素蘭教學之餘,一頭紮進實驗室,且取得瞭多個重大科研成果,引起國內外同行的廣泛關註和認可,極大地提高瞭海南省與海南大學在國際海洋生物制藥領域的學術地位和影響力。目前,羅素蘭新當選為中國毒理學會生物毒素專業委員會副主任委員,並已成為第10屆亞太國際毒素會議的大會共同主席等。而國內最大的海南產芋螺及其毒素資源庫也是由羅素蘭建立的。她發現芋螺毒素新基因420個,並根據這些基因序列推導出瞭毒素氨基酸序列;發現並命名瞭2個芋螺毒素新傢族;人工合成瞭108個芋螺毒素,從中篩選鑒定出6個特異阻斷哺乳動物乙酰膽堿受體(nAChRs)不同亞型的新穎α*-芋螺毒素。“這些乙酰膽堿受體亞型是鎮痛、戒煙戒毒、乳腺癌和肺癌的新靶點,這6個芋螺毒素是很難得的原創候選新藥,我們已經對其結構和功能進行瞭深入的研究,並申請瞭國際和中國專利,它們都可直接作為工具藥開發,其中1個已被以色列公司開發為工具藥。”羅素蘭說。目前海南海洋產業發展主要側重在海洋漁業捕撈方面,海洋生物制藥方面的研發利用成果寥寥無幾。“海洋生物制藥業是未來海南海洋經濟的骨幹產業之一,目前海南在該領域唯一拿得出手的研究成果是芋螺毒素。”張本認為。潛力巨大 發展海洋生物制藥有本錢該產業被稱為本世紀最有前途產業之一,海洋生物可分離出具有新型化學結構和獨特生物生理活性物質,藥用價值很高為什麼說海南發展海洋生物制藥潛力巨大?豐富的海洋生物資源是最大本錢。“海南最大優勢在海洋,海南未來希望在海洋。”張本說,據他統計,南海海域漁業生物資源的物種數目占全國對應物種總數的百分率如下,魚類為67%,蝦蟹類為80%,軟體動物為75%,棘皮動物為76%。“豐富多彩的海洋生物,不僅是多樣的捕撈水產和養殖水產品種,而且為發展海洋旅遊業和海洋生物制藥提供瞭多樣的海洋生物資源。”省藥物研究所科室主任唐菲說。據統計,海南島沿岸海域已記錄有807種魚類,南海北部大陸架海域記錄有1064種魚類,南海諸島海域記錄有521種魚類。海南島海藻資源也很豐富,記錄有162種,如馬尾藻、麒麟菜、江蘺、紫菜、凝花菜、沙菜等開發前景很好。此外,南海是我國唯一地處熱帶的海區,南海珊瑚資源和珊湖礁魚類資源相當豐富。“從一些海綿動物、軟珊瑚、柳珊瑚、海葵、海星、水母等種類中,還可分離出具有新型化學結構和獨特生物生理活性物質,有很高的藥用價值。”張本說。海洋生物制藥業的勢頭和潛力,也讓海南對發展海洋生物制藥充滿信心。作為一個新興產業,海洋生物制藥被稱為本世紀最有前途的產業之一。2001年以來,我國海洋生物醫藥的產值一直呈上升趨勢。然而,海洋生物制藥在整個醫藥業中所占的份額非常小,其發展潛力和空間巨大。“開發南海生物資源,建設南海漁業開發基地,我省做瞭大量工作。全省海洋漁業產量已從2001年的79.5萬噸增加到2012年188.2萬噸,年均遞增率為8.15%;海洋漁業總產值從2001年的68億元增加到2012年的349億元,年均遞增率為16.0%,呈快速發展,預計2015年全省海洋漁業總產值可達470億元。”張本說,“倘若海洋漁業和海洋生物制藥業共同成為海南海洋經濟的骨幹產業,這對於海南構建現代海洋產業體系的意義尤為重大。”張本認為,海南建設“海洋強省”,須遵循海陸統籌、科技興海、在生態保護中發展和在發展中保護、寓維權於開發和保護的原則,提高海洋綜合管理水平,充分發揮海南熱帶海洋資源與生態環境綜合優勢,轉變發展方式,大力發展海洋新興產業,特別要加快發展高新技術高附加值的戰略性海洋新興產業,構建現代海洋產業體系。最大難關 創新資源與研發體制滯後研發利用步履維艱,人才資源實在太少,海洋意識仍停留在“舟楫之便,漁鹽之利”的傳統海洋產業概念上醫藥是高技術、高風險、高投入、高回報的產業。建省辦經濟特區至今,海南醫藥產業從零起步,形成瞭以海口藥谷為核心區的醫藥產業基地。目前海南共有藥企93傢左右。“眾多進駐海南發展的藥企當中,選擇海洋生物制藥方向的企業尤為鮮見。”省食品藥品監管局藥品註冊管理處負責人說。創辦於1993年的海南林恒藥業有限公司是一傢大型民營醫藥企業,公司主要產品之一—螺旋藻膠囊,是國內獲藥準字號生產批文中唯一用海水養殖的產品。“光照對螺旋藻的光合作用至關重要,隻有光照較強,溫度和生態環境合適時,藻體才能生長得好、長得健壯、生物合成旺盛,其有效成分才高。”林尤仁說:“在內地,因為晝夜的溫差大等原因,螺旋藻的品質遠遠比不上海南。”即便如此,林尤仁仍感慨“做好藥實在太難瞭”。“1990年代,我們的螺旋藻膠囊生產出來後,一直得不到當地政府的扶持,遲遲進不瞭醫保目錄。”林尤仁回憶。經不懈努力,林恒牌螺旋藻膠囊最終成功入選上海醫保目錄,此後又被浙江、南京等省市列入醫保目錄。海南也將該藥列入醫保目錄,但這是多年後的事瞭。“香港中醫藥管理委員會批準林恒牌螺旋藻膠囊在港銷售,這是目前國內唯一獲準在香港上市銷售的海水螺旋藻藥品。”談到自己的藥,林尤仁很有自信。較之林恒藥業,其他藥企的海洋生物制藥研發利用更是步履維艱。海南省民福藥業有限公司是我省一傢化學藥品原藥制造企業,主要以海洋生物醫用材料生產與開發、醫療器械生產為主。“公司現階段在海洋生物制藥方面的研究利用尚處於初級階段,其中主要以海洋中的螃蟹、螺的外殼提取甲殼素、甲殼胺等物質,進行燒傷和燙傷的藥物輔助材料的生產。但該產品在所有經營產品中所占比例較小。”民福藥業公司生產管理處負責人說。面對雄厚的海洋資源,許多藥企卻無從下手,海南在海洋生物制藥方面一直處於被動態勢。“海洋生物資源雖然豐富,但在原料開采的技術和設備上先進性不足,許多藥品生產原料還需向外省進貨是制約海南發展海洋生物制藥的主要因素。”民福藥業公司生產管理處負責人說:“相對於化學制藥在程序開發上的簡便性,海洋生物制藥的技術開發方面更加繁瑣,因此,選擇化學制藥自然成為海南大多數藥企發展的趨勢之一。”“目前我國在海洋生物制藥領域與國外有很大的差距,最大的差距是創新資源和研發體制,特別是我們的人才資源實在太少瞭。”羅素蘭說,“歐美國傢、澳大利亞和日本早在1980年代起就進行海洋藥物研究,並取得瞭一系列成果。海南必須花更多時間去惡補知識,才有可能跟上國際先進的腳步。”張本指出,海洋科技基礎薄弱,海洋意識不強,仍停留在“舟楫之便,漁鹽之利”的傳統海洋產業概念上,加上海洋強省富民觀念和服務意識淡薄等,這些都是制約包括海洋生物制藥在內的海洋產業發展的內在關鍵因素。此外,海洋生態環境的問題也不容忽視。“隨著過度捕撈和沿海不合理的開發利用活動,海南生態環境問題日益突出,海洋生物資源已受到嚴重破壞,必須對海洋生物資源的可持續利用引起重視。”海南大學海洋學院院長陳國華說。專傢呼籲高風險高投入高回報亟待政策大力扶持提議申請建立國傢級“海南海洋生態經濟試驗區”,列入國傢級海洋經濟試點省,上升為國傢戰略“目前海洋生物制藥的困難主要是缺少資金支持,如不盡快將研究成果轉化為實際生產,一切都將前功盡棄。”一業內人士說。“海洋生物醫藥在我國是一個有待進一步開發的新領域,它不同於化學藥品已形成的非常完備而成熟的生產研發體系,其研發環節具有投入大、周期長、風險高的特點。除瞭政府對該領域的政策扶持力度有待加大外,業界也應積極有所作為,讓這一新興產業既開花又結果。”業內人士說。針對當前海洋生物制藥研發利用過程中遇到的重重難關,業內人士認為,必須加大對新興產業的扶持力度,從政策、資金、財稅、人才引進等方面給予更大力度的扶持。“海南對芋螺毒素等海洋生物藥物的自主研發能力近年有較大提高,要強化產學研用緊密結合,加強協同創新,推進海洋生物藥物的產業化。”張本建議。“推動芋螺毒素進入臨床,成為國傢一類創新藥物,這是我最大的夢想。”羅素蘭坦言:“我國創新藥物落後,制藥業一直處於仿制時代。生物制藥關乎民生,一個新藥上市可帶動一個產業,具有驚人的價值。”民福藥業公司生產管理處負責人說,政府給予藥企相應的資金支持尤為重要,政府要鼓勵有條件的企業,為藥物開發企業進行資金投資,解決設備購買問題,同時出臺更多的相關政策支持海洋生物藥品的臨床試驗,為今後海南發展海洋生物技術藥物的發展方向指明道路。“海洋生物制藥是新興產業,高風險、高投入、高回報,其發展壯大特別需要得到政策的大力扶持。”林尤仁呼籲。相關職能部門也註意到瞭藥企的呼籲。“醫藥產業是海南工業鼓勵發展的方向之一,其發展還有大幅提升的空間。”省工信廳副廳長廖強表示:“我省將繼續加大招商引資力度,特別是吸引一些跨國藥企進駐海南,同時進一步完善土地、財政、稅收等方面的政策,扶持藥企做強做大。”“我省將加快海口藥谷、定安塔嶺高新技術產業園和美安科技新城生物醫藥園建設,繼續瞄準國內外大型醫藥企業和投資機構,以商引商;加快完善藥谷功能,實現以藥品生產制劑加工為主的生產基地向綜合性醫藥產業基地轉變。”省工信廳消費品工業處相關負責人說。同時,他建議,政府要加大對海洋生物制藥科研經費投入,引導企業增加研發投入,對承擔國傢“重大新藥專項”等創新項目、具有自主知識產權和市場競爭力的產品研發提供資金扶持,實現仿制為主向仿創結合、自主創新為主的發展方式轉變。張本建議,海洋生物制藥產業是藍色經濟發展的突破口,要制定和創新戰略性海洋新興產業發展專項資金、創業投資和股權投資、稅收激勵、信貸投放、上市融資等財稅金融的政策,建立生產企業責任延伸制度,建立和完善主要污染物和碳排放交易等制度,推進戰略性海洋新興產業發展的體制機制創新。另外,海南可在學習廣東、山東、浙江等全國海洋經濟發展示范省份的經驗基礎上,提議申請建立國傢級“海南海洋生態經濟試驗區”,列入國傢級海洋經濟試點省,上升為國傢戰略,把海南建成南海資源保護與開發的基地。(本報海口5月7日訊)

新聞來源http://news.hexun.com/2014-05-08/164587676.html
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阮婉婷

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